Forskningsprojekt Tät.nu är ett projekt med flera planerade studier om behandling av urininkontinens via internet. Effekten av kognitiv beteendeterapi (KBT) som ett komplement till olka träningsprogram ska också utvärderas.
Urininkontinens är ett folkhälsoproblem som kan medföra försämrad livskvalitet och 7-9 % av vuxna kvinnor önskar behandling. Kvinnor vänder sig ofta till internet för hälsoproblem, speciellt om dessa upplevs som 鈥漰insamma鈥. KBT via internet har visat god effekt vid bland annat huvudvärk och tinnitus. Den första studien inkluderar kvinnor 18-70 år med urinläckage vid hosta, hopp och nysning. Effekten av ett behandlingsprogram per post och ett via Internet jämförs. Båda baseras på information, råd och träningsprogram för bäckenbotten. I internetprogrammet ingår e-postkontakt med uroterapeut och moment av KBT. Total uppföljningstid två år.
Finans氓r , 2009, 2010, 2011
huvudman: UmU/Eva Samuelsson, finansiar: FAS, y2009: 1000000, y2010: 500000, y2011: 600000,
huvudman: Eva Samuelsson, finansiar: ALF, y2009: , y2010: , y2011: ,
huvudman: G枚ran Umefjord, finansiar: projektmedel LVN, y2009: , y2010: , y2011: ,
huvudman: Eva Samuelsson, finansiar: Svenska l盲kars盲llskapet, y2009: , y2010: , y2011: ,
huvudman: Eva samuelsson, G枚ran Umefjord, finansiar: Visare Norr, y2009: , y2010: , y2011: ,
huvudman: Eva Samuelsson, finansiar: projektmedel JLL, y2009: , y2010: , y2011: ,
Bakgrund, syfte och relevans
Urininkontinens 盲r ett stort folkh盲lsoproblem som medf枚r f枚rs盲mrad livskvalitet. Ofrivilligt urinl盲ckage av n氓gon grad f枚rekommer hos en fj盲rdedel av vuxna kvinnor och sju procent har sv氓rare besv盲r (ref. nr. 1). Problemen och sv氓righetsgraden 枚kar med 枚kande 氓lder. Urininkontinens 盲r f枚rknippat med stora kostnader f枚r samh盲llet, hj盲lpmedelskostnaderna 盲r h枚ga och utgjorde 1999 0,5 % av hela h盲lso- och sjukv氓rdsbudgeten (2).
Det finns olika typer av urininkontinens. Anstr盲ngningsinkontinens, dvs. urinl盲ckage i samband med hosta, hopp, nysning, 盲r den vanligaste typen, och utg枚r ca 50 %. L盲ckage i samband med starka tr盲ngningar, tr盲ngningsinkontinens, f枚rekommer hos 11 % (3). Det finns ocks氓 blandformer med inslag av b氓da typerna, s.k. blandinkontinens. N氓gra enstaka procent kan inte klassificeras som anstr盲ngnings-, bland- eller tr盲ngningsinkontinens och utg枚r 枚vrig inkontinens.
Olika studier har visat att 7-9 % av vuxna kvinnor har ett s氓 pass besv盲rande urinl盲ckage att de 枚nskar behandling (4, 5). I en stor epidemiologisk studie fr氓n Norge hade endast h盲lften av de med sv氓rare besv盲r s枚kt hj盲lp (3). Anledning till att man inte s枚kt hj盲lp kan 氓 ena sidan vara att problemet ses som n氓got normalt (6, 7), 氓 andra sidan r盲dsla och skam (7, 8).
En enkel basal utredning och behandling vid de vanligaste formerna av inkontinens hos kvinnor har visat sig ge god effekt (1). Vid sammanslagning av resultat fr氓n flera studier i prim盲rv氓rd fann man att tv氓 tredjedelar av kvinnorna var n枚jda med effekten av behandlingen vid l氓ngtidsuppf枚ljning efter fem 氓r (9).
Enligt de nya riktlinjer som publicerades fr氓n NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) 2006 f枚respr氓kas ocks氓 en f枚renklad utredning och behandling vid inkontinens hos kvinnor (1). Enkla fr氓geformul盲r och miktionslistor (s氓 kallad 鈥漦issdagbok鈥) har visat sig vara tillr盲ckliga f枚r att klassificera typ av inkontinens (10, 11).
Basal behandling inneb盲r information, vissa livsstilsf枚r盲ndringar samt b盲ckenbottentr盲ning och/eller bl氓str盲ning beroende p氓 typ av urininkontinens (10). Det finns god evidens f枚r att daglig b盲ckenbottentr盲ning (s.k. knip枚vningar) under minst tre m氓nader 盲r en s盲ker och effektiv behandling vid anstr盲ngnings- och blandinkontinens (1). Behandlingseffekten verkar vara b盲ttre hos yngre kvinnor (40-50-氓rs氓ldern) med enbart anstr盲ngningsinkontinens (12). Vid tr盲ngningsinkontinens finns det begr盲nsad evidens f枚r att bl氓str盲ning 盲r effektiv (13), och denna behandling rekommenderas allm盲nt som f枚rsta behandling (9). SBU sammanfattar i sin rapport 鈥滲ehandling av urininkontinens鈥 (2000): 鈥滸oda behandlingsresultat vid beteendeterapi och fysikalisk behandling talar f枚r att dessa metoder ofta b枚r rekommenderas som f枚rstahandsalternativ vid inkontinens鈥 (9).
N盲r det g盲ller urininkontinens har allts氓 beteendeterapeutiska inslag i behandlingen, till exempel bl氓str盲ning och b盲ckenbottentr盲ning med feedback, visat sig kunna ge gynnsamma effekter (12, 14, 15).
Flertalet studier med beteendeterapeutiska inslag i behandlingen inkluderande b盲ckenbotten- och bl氓str盲ning har rekryterat patienter fr氓n kliniker, endast enstaka studier rapporterar populationsbaserad rekrytering (14).
Det finns mycket som talar f枚r att ett datorbaserat behandlingsprogram mot urininkontinens enligt etablerade kognitiva beteendeterapeutiska (KBT) principer via internet skulle kunna uppskattas av deltagare i programmet. En f枚rdel med behandling via internet 盲r att deltagarna i behandlingen kan vara anonyma, vilket torde vara extra v盲rdefullt vid inkontinens eftersom m氓nga drabbade uppfattar sina besv盲r som skamliga (8). Det har ocks氓 visat sig att kvinnor i betydligt st枚rre utstr盲ckning 盲n m盲n v盲nder sig till Internet med sina h盲lsofr氓gor (16, 17). En annan f枚rdel 盲r att individen sj盲lv har kontrollen 枚ver behandlingen. Urininkontinens 盲r ocks氓 ett l盲mpligt tillst氓nd f枚r en internet-baserad utredning och behandling eftersom allvarliga bakomliggande medicinska 氓kommor 盲r s盲llsynta. Dessa kan ocks氓 f氓ngas upp genom anamnesformul盲r och miktionslista, och i f枚rekommande fall f枚ranleda h盲nvisning till den ordinarie sjukv氓rden. Den basala inkontinensbehandlingen i form av information, tr盲ning, beteendeterapi och hemuppgifter kan introduceras enligt program som f枚ljer etablerade principer f枚r KBT-program via internet och kombineras med fr氓geservice via e-post.
Vidare 盲r det troligt att behandlingen kan vara kostnadseffektiv d氓 m氓nga individer kan genomf枚ra sin behandling parallellt utan st枚rre insatser fr氓n v氓rdens sida. Studier av datorbaserad KBT-behandling mot depression och 氓ngest (18) och mot huvudv盲rk (19) antyder att dessa behandlingar kan vara kostnadseffektiva. Ytterligare studier med representativt urval av patienter beh枚ver dock g枚ras f枚r att ge s盲krare bel盲gg g盲llande kostnadseffektiviteten.
Det som s盲rskiljer v氓r planerade studie fr氓n tidigare gjorda forskningsstudier kring behandling av urininkontinens 盲r att deltagande kvinnor i studien:
鈥 rekryteras fr氓n Sjukv氓rdsr氓dgivningen.se:s hemsida, inte via sjukv氓rden
鈥 f氓r information om b盲ckenbottentr盲ning, bl氓str盲ning, anatomi och fysiologi i urinv盲gar och b盲ckenbotten endast via text och bild genom videostreamade korta instruktionsfilmer som laddas hem p氓 den egna datorn. Deltagarna erh氓ller allts氓 inte n氓gon manuell instruktion s氓som i regulj盲r sjukv氓rd.
鈥 genomg氓r en behandling som 盲r internetbaserad, manualiserad och baserad p氓 text /bildmaterial i modulform med tillh枚rande praktiska 枚vningar. Det 盲r ocks氓 en v盲gledd sj盲lvhj盲lpsbehandling d盲r deltagarna kommunicerar med en behandlare via e-post och f氓r feedback. Behandlingen inneb盲r veckovisa nya instruktioner och 盲r tydligt inriktad p氓 egna behandlingsm氓l, tr盲ning/beteendef枚r盲ndring och uppf枚ljning av m氓luppfyllelse.
Syfte
Att utv盲rdera om kvinnor med urininkontinens vill delta i ett internetbaserat utrednings- och behandlingsprogram samt om ett KBT-baserat behandlingsprogram 盲r mer effektivt 盲n ett enkelt tr盲ningsprogram vid:
Delarbete 1: Anstr盲ngningsinkontinens
Delarbete 2: Blandinkontinens eller ren anstr盲ngningsinkontinens.
Specifika fr氓gest盲llningar 盲r:
鈥 脛r en Internet-baserad utredning och behandling baserad p氓 kognitiva principer m枚jlig att genomf枚ra vid urininkontinens?
鈥 Hur ser gruppen kvinnor ut som v盲ljer ett internetbaserat utrednings- och behandlingsprogram avseende socioekonomiska faktorer, grad och typ av inkontinens och livskvalitet?
鈥 脛r ett internet-baserat utrednings- och behandlingsprogram vid urininkontinens kostnadseffektivt i j盲mf枚relse med traditionell v氓rd?
鈥 Har ett KBT-behandlingsprogram f枚r urininkontinens via Internet b盲ttre effekt p氓 subjektiva besv盲r, l盲ckage, och livskvalitet i j盲mf枚relse med en broschyr med information om inkontinens och tr盲ningsprogram?
Relevans f枚r samh盲lle och arbetsliv
Om internetbehandling enligt ett KBT-program utstr盲ckt 枚ver n氓gra m氓nader visar vara framg氓ngsrik kan detta inneb盲ra att m氓nga kvinnor kan erbjudas egenbehandling till en ringa kostnad f枚r samh盲llet.
Minskad inkontinensproblematik medf枚r f枚rb盲ttrad sj盲lvk盲nsla och b盲ttre m枚jligheter till fysisk aktivitet med f枚rb盲ttrat h盲lsol盲ge som f枚ljd.
Anknytning till tidigare projekt
Kognitiv beteendeterapi (KBT) har blivit en etablerad behandlingsmetod vid en rad olika medicinska tillst氓nd. Syftet med KBT 盲r att ifr氓gas盲tta negativa tankem枚nster och ist盲llet str盲va mot ett v盲l definierat m氓l med syftet att 氓stadkomma en beteendef枚r盲ndring. Beteendeterapi bygger p氓 att patienten f枚rst氓r och samarbetar till att bedriva egenv氓rd. I behandlingen ing氓r utbildning av patienten/individen som ocks氓 st枚ttas och uppmuntras i sina egna str盲vanden att bli bra.
Till skillnad fr氓n ett flertal andra psykologiska metoder l盲mpar sig KBT v盲l f枚r vetenskapliga studier p氓 grund av att metoden erbjuder goda m枚jligheter att g枚ra randomiserade kontrollerade studier. Forskningen har ocks氓 kommit att bli allt mer intensiv inom KBT-omr氓det. Mer 盲n 300 kontrollerade studier med KBT som interventionsmetod hade 2006 publicerats (20).
Behandlingseffekterna har ofta visat sig vara goda. Detta har uppm盲rksammats av SBU (Statens beredning f枚r medicinsk utv盲rdering), och goda resultat av KBT presenteras i rapporterna Ont i ryggen, Ont i nacken (21), Behandling av alkohol och narkotikaproblem (22), Behandling av depressionssjukdomar (23), M氓ttligt f枚rh枚jt blodtryck (24), Behandling av 氓ngestsyndrom (25) och Metoder f枚r behandling av l氓ngvarig sm盲rta (26).
P氓 senare 氓r har ett flertal forskningsstudier visat att m氓nga medicinska tillst氓nd framg氓ngsrikt och med begr盲nsade insatser ocks氓 kunnat behandlas med datorbaserade kognitiva beteendeterapeutiska program f枚rmedlade via internet. N氓gra exempel 盲r tv氓ngssyndrom (27), 氓ngestsyndrom (28), huvudv盲rk (19), social fobi (29), tinnitus (30) och kronisk v盲rk med burnout-symtom (31). I vissa studier har visats j盲mf枚rbar eller b盲ttre effekt av datorbaserade behandlingsprogram j盲mf枚rt med behandling given ansikte mot ansikte av KBT-terapeut, t.ex. vid spindelfobi (32) och panik氓ngest (33).
Metoden att genomf枚ra inkontinensbehandling med ett strukturerat KBT-baserat program via internet, utstr盲ckt 枚ver n氓gra m氓naders tid med st枚d av e-post, 盲r dock 盲nnu inte pr枚vad. F枚ruts盲ttningen f枚r ett s氓dant program 盲r att den medicinska s盲kerheten kan s盲kerst盲llas, vilket st盲ller stora krav p氓 instruktioner och beslutsmatris i b枚rjan av s氓dan behandling. V氓r f枚rsta delstudie g盲ller kvinnor med anstr盲ngningsinkontinens, d盲r det finns konsensus om att unders枚kning/urinprov inte beh枚vs f枚re behandling (1). Utifr氓n erfarenheter fr氓n delstudie 1 g氓r vi sedan vidare med delstudie 2 som innefattar kvinnor med b氓de anstr盲ngnings- och blandinkontinens, de tv氓 vanligaste formerna av inkontinens hos kvinnor.
Metod och arbetsplan, etiska fr氓gor
Information om studien kommer att l盲ggas ut p氓 Sjukvardsradgivningen.se:s webbsidor. Ett popup-f枚nster med erbjudande om deltagande i en forskningsstudie om internetbehandling vid inkontinens l盲ggs in p氓 sidan 鈥漊rininkontinens hos kvinnor鈥 med l盲nk till projektets hemsida d盲r information om studien finns. Kvinnor mellan 18 och 70 氓r som besv盲ras av urininkontinens erbjuds att delta i forskningsstudien. De informeras om att de kommer att slumpas s氓 att de antingen hamnar i en grupp som f氓r skriftlig information om inkontinens och tr盲ningsprogram per post eller i en grupp som behandlas enligt KBT-principer via internet. Intresse f枚r att delta i studien anm盲ls via e-post.
De kvinnor som valt att delta i studien f氓r fylla i en webbenk盲t inklusive ett validerat screeninginstrument f枚r att best盲mma typ av inkontinens samt ett f枚r inkontinens specifikt fr氓geformul盲r om livskvalitet, KQH-short form (King麓s health questionnaire) 34 35.
De kvinnor som visar sig uppfylla inklusionskriterierna f枚r studien (ren anstr盲ngningsinkontinens i delstudie 1 och ren anstr盲ngningsinkontinens eller blandinkontinens i delstudie 2), och som fortsatt vill medverka i studien, blir uppmanade att skriva ut ett formul盲r. Detta inneh氓ller noggrann information om studiens uppl盲ggning samt information om sekretess, avidentifiering och m枚jlighet att n盲r som helst avsluta sitt deltagande, allt enligt etikpr枚vningskommitt茅ns tillst氓nd. Personnummer anges och formul盲ret skickas in med underskrift till projektledare.
Efter detta kommer deltagarna att telefonintervjuas av i studien deltagande uroterapeut. Syftet med intervjun 盲r att s盲kerst盲lla att inklusionskriterier 盲r uppfyllda, att exklusionskriterier saknas, att kvinnan 盲r v盲linformerad om studien, syftet och randomiseringsf枚rfarandet. Information om hur man fyller i miktionslista, s. k. 鈥漦issdagbok鈥 ges 盲ven vid intervjun. Kvinnor som har l盲ckage b氓de i samband med anstr盲ngning och i samband med tr盲ngningar (blandinkontinens) uppmanas kontrollera ett urinprov via Apotekets urinstickor eller p氓 v氓rdcentral (delstudie 2). Tv氓hundra kvinnor inkluderas i delstudie 1 (100 i interventionsgrupp, 100 i kontrollgrupp). Antalet som inkluderas i delstudie 2 ber盲knas utifr氓n resultat i delstudie 1.
Samtliga inkluderade f氓r ett kodnummer. Kodnyckel med personnummer och kodnummer f枚rvaras i l氓st sk氓p p氓 Allm盲nmedicin, Ume氓 universitet, och endast projektledare har tillg氓ng till kodnyckel. Underskrivna formul盲r fr氓n kvinnor som exkluderats f枚rst枚rs.
Inklusionskriterier
Kvinnor 18-70 氓r med besv盲r av ofrivilligt urinl盲ckage motiverade f枚r utredning och egenbehandling d盲r diagnos anstr盲ngningsinkontinens (delstudie 1) eller anstr盲ngningsinkontinens/blandinkontinens (delstudie 2) st盲lls utifr氓n validerat screeninginstrument f枚r best盲mning av inkontinenstyp. Deltagande f枚ruts盲tter tillg氓ng till dator med internet samt tillr盲ckliga spr氓kkunskaper f枚r att kunna l盲sa och skriva p氓 svenska.
Exklusionskriterier
Kvinnor som efter telefonintervju och utredning med anamnesformul盲r, miktionslista och eventuellt urinprov har symtom/fynd som kan tyda p氓 allvarlig bakomliggande sjukdom eller urinv盲gsinfektion exkluderas och h盲nvisas till den ordinarie v氓rden.
F枚ljande symtom/fynd vid anamnes f枚ranleder exklusion:
鈥 tr盲ngningar som kommit under det senaste halv氓ret
鈥 blod i urinen
鈥 tidigare inkontinensoperation
鈥 sv氓righeter att t枚mma bl氓san
鈥 olaga underlivsbl枚dningar
鈥 k盲nd underlivscancer
鈥 neurologisk sjukdom med p氓verkan p氓 k盲nsel i ben eller underliv
鈥 p氓g氓ende sv氓r psykisk sjukdom
鈥 samt enbart i studie 1 urinl盲ckage i samband med tr盲ngningar
De kvinnor som inkluderas i studien kommer att randomiseras till en av tv氓 grupper, varav den ena 盲r en behandlingsgrupp och den andra en aktiv kontrollgrupp som f氓r en broschyr om inkontinens med tr盲ningsprogram skickad per post. Tidigare studie har visat en signifikant f枚rb盲ttring vid anv盲ndande av en s氓dan informationsbroschyr (36).
Innan behandlingen inleds kommer samtliga deltagare i b氓da grupperna att f氓 fylla i validerade formul盲r som utg枚r baslinjem氓tt: inkontinensindex, VAS-skala besv盲rsgrad, FUSS (Female Urinary Symptom Score), ICIQ-FLUTS (Female Lower Urinary Tract Symptoms ), WHOs Health Score (V盲rlsdsh盲lsoorganisationens globala h盲lsoindex). Miktionslistan som 盲r gjord utg枚r 盲ven baslinjem氓tt f枚rutsatt att tiden mellan miktionslista och 枚vriga formul盲r understiger en m氓nad, annars g枚rs ny.
Interventionsgrupp
Det internetbaserade behandlingsprogrammet 盲r sammansatt av tio p氓 varandra f枚ljande moduler som administreras med en veckas mellanrum. Varje modul inneh氓ller information, uppf枚ljning av veckoprogram, f枚rklaring och syfte med nyintroducerade 枚vningar (t ex olika steg i b盲ckenbottentr盲ning eller bl氓str盲ning) samt instruktioner. Deltagare i interventionsgruppen erbjuds m枚jlighet att st盲lla fr氓gor och reflektera genom kommunikation med behandlare via e-post. Bild- och filmmaterial tecknas av illustrat枚r.
I delstudie 1 anv盲nds ett program med inriktning p氓 b盲ckenbottentr盲ning och reflexion 枚ver 鈥漸ndvikande-strategier鈥. Stimulans till att hitta alternativa strategier i st盲llet f枚r att undvika situationer d盲r l盲ckage uppst氓r.
I delstudie 2 (blandinkontinens) anv盲nds b氓de b盲ckenbottentr盲ning och ett program f枚r bl氓str盲ning inriktat p氓 att med beteendetr盲ning t盲nja intervallen mellan vattenkastningar, medvetandeg枚ra, stimulera till alternativa strategier vid tr盲ngningar etc.
Den f枚rsta modulen inleds med utbildning och information om terapin. Under behandlingsperioden p氓 tre m氓nader sker kommunikationen med e-post och all korrespondens arkiveras enligt journallagens riktlinjer. Utfallsm氓tt fylls i efter avslutad behandling och kompletteras med telefonintervju med samtliga deltagare. Behandlare 盲r tv氓 deltidsanst盲llda uroterapeuter (Eva K盲llstr枚m, G枚teborg + ytterligare en uroterapeut/ST-l盲kare/doktorand) samt l盲kare (Eva Samuelsson, G枚ran Umefjord samt en till tv氓 ST-l盲kare i allm盲nmedicin).
Kontrollgrupp
F氓r informationsbroschyr om inkontinens inklusive instruktioner i text och bild om hur b盲ckenbottentr盲ning respektive bl氓str盲ning g氓r till. Ej m枚jlighet att st盲lla e-postfr氓gor.
鲍迟惫盲谤诲别谤颈苍驳
1) 鲍迟惫盲谤诲别谤颈苍驳 efter tre m氓naders behandling med enk盲t, VAS-skala besv盲rsgrad, inkontinensindex, FUSS, KHQ-short form, Health Score, ICIQ-FLUTS samt miktionslista (medelmiktionsvolym, frekvens, maximal volym) under tv氓 dygn. Telefonintervju.
Resultat avseende inkontinensindex, FUSS, KHQ-short form, Health Score, ICIQ-FLUTS, VAS-skala besv盲rsgrad, upplevd f枚rb盲ttring/f枚rs盲mring, miktionslista (medelmiktionsvolym, frekvens, maximal volym) j盲mf枚rs med kontrollgrupp. Kvalitativa metoder kan anv盲ndas f枚r bearbetning av ett urval av telefonintervjuer.
H盲lsoekonomiska ber盲kningar g枚rs utifr氓n tids氓tg氓ng i studien j盲mf枚rt med tidigare ber盲kningar vid behandling p氓 mottagning.
2) 鲍迟惫盲谤诲别谤颈苍驳 ett 氓r efter p氓b枚rjad behandling. Samma som vid trem氓nadersuppf枚ljning men ej miktionslista. Behandlingsgrupp j盲mf枚rs med kontrollgrupp enligt intention-to-treat.
3) Tv氓-氓rsuppf枚ljning. Enk盲t + uppgifter ang eventuell inkontinensoperation fr氓n nationellt operationsregister.
Etiska fr氓gor
Flera studier har genomf枚rts d盲r KBT-behandlingar utf枚rts via internet. Dessa egenadministrerade sj盲lvhj盲lpsbehandlingar har bl.a. syftat till att 枚ka tillg盲ngligheten av behandling, h枚ja kostnadseffektiviteten samt att n氓 ut till personer som inte s枚ker traditionell hj盲lp (37). N氓gra 鈥漛iverkningar鈥 till internet-behandling har inte setts men metoden f枚ruts盲tter att korrekt diagnos st盲lls och att patienterna f枚ljs upp.
Genom stor noggrannhet vid inklusionen av deltagare i aktuell inkontinensstudie minimeras risken f枚r att deltagare med allvarlig bakomliggande sjukdom ska inkluderas. Om misstanke p氓 bakomliggande 氓komma uppst氓r under studien h盲nvisas deltagaren till sjukv氓rden. Den detaljerade studieplanen med formul盲r kommer att g氓s igenom av professor Ian Milsom (gynekolog), G枚teborg. Sjukgymnast och uroterapeut deltar som r氓dgivare i studien.
Deltagarna f氓r ange sitt personnummer f枚r att m枚jligg枚ra uppf枚ljning. Data bearbetas i avidentifierad form. Programvaran i studien och metoden f枚r databearbetning och kryptering har tidigare anv盲nts i flera studier med KBT via internet. Godk盲nnade fr氓n etikpr枚vningskommitt茅 finns f枚r studier med liknande uppl盲gg (氓ngest, depression, tinnitus, erektil dysfunktion). V氓r studie kommer att granskas av etikpr枚vningskommitt茅n vid Ume氓 universitet.
笔辞飞别谤产别谤盲办苍颈苍驳
Vid en effektskillnad efter 3 m氓nader i procentuell f枚rb盲ttring av inkontinensscore i interventionsgruppen j盲mf枚rt med kontrollgruppen p氓 15 % kr盲vs 100 deltagare i vardera gruppen f枚r power p氓 80 %. Vi f枚rv盲ntar en st枚rre effektskillnad 盲n s氓 utifr氓n resultat i andra inkontinensstudier, varf枚r ocks氓 ett bortfall kan tolereras.
Tidigare erfarenheter av internetbaserad KBT-behandling har visat p氓 ett relativt stort bortfall. Telefonkontakt vid inklusion samt f枚re slututv盲rdering har visat sig minska bortfallsproblematiken.
尝颈迟迟别谤补迟耻谤蝉枚办苍颈苍驳
尝颈迟迟别谤补迟耻谤蝉枚办苍颈苍驳 har skett i Cochrane library, Medline och Cinahl med s枚korden 鈥漊rinary Incontinence鈥, 鈥滲ehavior Therapy鈥, 鈥滻nternet鈥 och 鈥漇elf Care鈥 i varierande kombinationer.
Genusperspektiv
Inkontinensbesv盲r 盲r betydligt vanligare hos kvinnor 盲n hos m盲n.
Kontakter och samarbete i detta projekt
Diskussioner har f枚rts med professor Ian Milsom, Sahlgrenska universitetssjuhuset samt professor Steinar Hunsk氓r, allmenmedisin, Bergens universitet ang specifika fr氓gor i projektet. Uppl盲gget av studien och modul-instruktioner har diskuterats med uroterapeut Eva K盲llstr枚m.
Vetenskaplig publicering och kunskapsf枚rmedling utanf枚r vetenskapsssamh盲llet
Fyra artiklar planeras f枚r publicering i internationell referee-bed枚md tidskrift (kvantitativa data), eventuellt 盲ven en artikel utifr氓n kvalitativa data. Doktorand i projektet kommer troligen att rekryteras fr氓n ST-projekt h枚sten 2008 (uppsatser under specialisttj盲nstg枚ring allm盲nmedicin) alternativt uroterapeut.
Resultatet fr氓n studien kommer att publiceras p氓 Sjukv氓rdsr氓dgivningen.se:s hemsida -f枚rhoppningsvis kan studien ligga till grund f枚r en f枚renklad och kostnadseffektiv utredning och behandling av urininkontinens hos kvinnor tillg盲nglig f枚r alla. Pressrelease om resultat.
Kostnadsplan och finansiering
L枚ner ink sociala avgifter: 1 759 380
E.S. : Projektledare, ansvarig f枚r studieuppl盲gg, utv盲rdering av inkontinensdata, interventionens effekt j盲mf枚rt med kontrollgruppens. Svarar p氓 e-postfr氓gor. Medicinskt ansvarig.
G.U.: Ansvarig f枚r utv盲rdering av inst盲llning till internetbehandling, grad av acceptans, demografi etc. Svarar p氓 e-postfr氓gor.
P.C.: Ansvarig f枚r modifiering av KBT-programvara f枚r studiens behov, prim盲r datalagring samt bist氓nd vad g盲ller uppl盲gg av KBT-behandlingen.
G.A.: R氓dgivare vad g盲ller uppl盲gg av KBT-behandlingen.
Tv氓 uroterapeuter anst盲lls f枚r telefonintervjuer och svar p氓 e-postfr氓gor under inklusionstid och behandlingstid delstudie 1 och 2. En av dessa m枚jligen doktorand, ytterligare medel f枚r doktorandtj盲nst s枚kes d氓 fr氓n annat h氓ll.
脰惫谤颈驳迟
371 000 kr
F枚rvaltningsp氓slag: 35%.
615 783
Summa: 2 746 163
Andra bidragsgivare
Projektet 盲r nystartat och 盲nnu har ej bidrag fr氓n andra anslagsgivare s枚kts.
Tidplan och utv盲rdering
1) H枚st 2008: Handledning av projekt med anknytning till det vi s枚ker medel f枚r startas som vetenskapligt arbete under grundutbildning f枚r l盲kare Ume氓 universitet, ST-arbeten inom allm盲nmedicin, uroterapiutbildning och/eller psykologutbildning.
2) Januari - februari 2009: Moduler f枚rfattas, bild- och filmmaterial sammanst盲lls, teknik, behandlare utbildas. Testomg氓ng.
3) Mars 2009: Annons med l盲nk till sjukv氓rdsr氓dgivningens hemsida om studie. Anm盲lan till studien. Screeningformul盲r fylls i. Telefonintervjuer.
4) Mars - juni 2009: F枚rsta urvalet. Telefonintervjuer.
5) Mars - november 2009: Inklusion och randomisering till studie 1 kontinuerligt. Besked till deltagare om KBT-grupp, broschyrgrupp eller exklusion. Koder och krypterade e-postadresser delas ut. Baslinjem氓tt.
6) Mars 2009 鈥 februari 2010: Behandling trem氓nadersperiod.
7) Juni 2009 - februari 2010: Uppf枚ljningsintervjuer per telefon inf枚r Slutm氓tt.
8) Mars 2010 - december 2010: Sammanst盲llning av data delstudie 1. Definitiv utformning av delstudie 2.
9) Januari - februari 2011: Presentation av data delstudie 1. Anm盲lan till delstudie 2.
10) Februari - april 2011: F枚rsta urvalet delstudie 2, miktionslista, enk盲ter. Telefonintervjuer. Uppf枚ljning ett 氓r delstudie 1.
11) Februari - oktober 2011: Inklusion och randomisering till studie 2 kontinuerligt. Baslinjem氓tt.
12) Februari 2011 - januari 2012: Behandling tre-m氓naders delstudie 2.
13) Maj 2011- april 2012: Uppf枚ljningsintervjuer inf枚r studieavslut. Slutm氓tt. Start 1- 氓rsuppf枚ljning delstudie 2, tv氓-氓rsuppf枚ljning delstudie 1.
14) Maj 2012 - december 2012: Sammanst盲llning och presentation av av data delstudie 2.
贵枚谤办濒补谤颈苍驳补谤
Miktionslista: Under tv氓 dygn skrivs tidpunkten upp f枚r varje toalettbes枚k, m盲ngden urin m盲ts vid varje toalettbes枚k, tr盲ngningar och eventuellt l盲ckage anges.
Inkontinensindex: Validerat index baserat p氓 hur ofta och hur mycket man l盲cker. Anamnestiska uppgifter.
KQH: King麓s Health Questionnaire. Finns I en kort variant validerad f枚r inkontinens, konditionsspecifik livskvalitet.
FUSS: Female Urinary Symptom Score. Utvecklat fr氓n IPSS - International Prostatic Symptom Score. Inneh氓ller en specifik livskvalitetsfr氓ga som har mycket god reliabilitet.
ICIQ-FLUTS: Female Lower Urinary Tract Symptoms. Symptom och p氓verkan p氓 livskvalitet, anv盲nds i forskning och klinisk praxis utvecklat b氓de f枚r prim盲r- och sekund盲rv氓rd. Validerat instrument utvecklat b氓de f枚r utv盲rdering av olika behandlingar och f枚r epidemiologiska studier.
Health Score enl WHO: Skala 0-100 d盲r 100 盲r b盲sta t盲nkbara upplevda h盲lsa. Stort globalt j盲mf枚relsematerial f枚r de flesta 氓kommor och sjukdomar.
Referenser
1. Urinary incontinence: The management of urinary incontinence in women. In: NICE, editor. Nice clinical guidelines. London, 2006.
2. Samuelsson E, Mansson L, Milsom I. Incontinence aids in Sweden: users and costs. BJU Int 2001;88(9):893-8.
3. Hannestad YS, Rortveit G, Hunskaar S. Help-seeking and associated factors in female urinary incontinence. The Norwegian EPINCONT Study. Epidemiology of Incontinence in the County of Nord-Trondelag. Scand J Prim Health Care 2002;20(2):102-7.
4. Samuelsson E, Victor A, Tibblin G. A population study of urinary incontinence and nocturia among women aged 20-59 years. Prevalence, well-being and wish for treatment. Acta Obstet Gynecol Scand 1997;76(1):74-80.
5. O'Brien J, Austin M, Sethi P, O'Boyle P. Urinary incontinence: prevalence, need for treatment, and effectiveness of intervention by nurse. Bmj 1991;303(6813):1308-12.
6. Harrison GL, Memel DS. Urinary incontinence in women: its prevalence and its management in a health promotion clinic. Br J Gen Pract 1994;44(381):149-52.
7. Rekers H, Drogendijk AC, Valkenburg H, Riphagen F. Urinary incontinence in women from 35 to 79 years of age: prevalence and consequences. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1992;43(3):229-34.
8. Horrocks S, Somerset M, Stoddart H, Peters TJ. What prevents older people from seeking treatment for urinary incontinence? A qualitative exploration of barriers to the use of community continence services. Fam Pract 2004;21(6):689-96.
9. Behandling av urininkontinens. In: utv盲rdering SSbfm, editor, 2000.
10. Brown JS, Bradley CS, Subak LL, Richter HE, Kraus SR, Brubaker L, et al. The sensitivity and specificity of a simple test to distinguish between urge and stress urinary incontinence. Ann Intern Med 2006;144(10):715-23.
11. Martin JL, Williams KS, Abrams KR, Turner DA, Sutton AJ, Chapple C, et al. Systematic review and evaluation of methods of assessing urinary incontinence. Health Technol Assess 2006;10(6):1-132, iii-iv.
12. Hay-Smith EJ, Dumoulin C. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev 2006(1):CD005654.
13. Wallace SA, Roe B, Williams K, Palmer M. Bladder training for urinary incontinence in adults. Cochrane Database Syst Rev 2004(1):CD001308.
14. Shamliyan TA, Kane RL, Wyman J, Wilt TJ. Systematic Review: Randomized, Controlled Trials of Nonsurgical Treatments for Urinary Incontinence in Women. Ann Intern Med 2008.
15. Berghmans LC, Hendriks HJ, Bo K, Hay-Smith EJ, de Bie RA, van Waalwijk van Doorn ES. Conservative treatment of stress urinary incontinence in women: a systematic review of randomized clinical trials. Br J Urol 1998;82(2):181-91.
16. Findahl O. Svenskarna och Internet 2007. Hudiksvall: World Internet Institute, 2007.
17. Umefjord G, Sandstrom H, Malker H, Petersson G. Medical text-based consultations on the Internet: A 4-year study. Int J Med Inform 2008;77(2):114-21.
18. McCrone P, Knapp M, Proudfoot J, Ryden C, Cavanagh K, Shapiro DA, et al. Cost-effectiveness of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry 2004;185:55-62.
19. Devineni T, Blanchard EB. A randomized controlled trial of an internet-based treatment for chronic headache. Behav Res Ther 2005;43(3):277-92.
20. Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med 2007.
21. Ont i ryggen, ont i nacken (vol. 1 & 2). Stockholm: SBU 2000.
22. Behandling av alkohol och narkotikaproblem. Stockholm: SBU 2001.
23. Behandling av depressionssjukdomar. Stockholm: SBU 2004.
24. M氓ttligt f枚rh枚jt blodtryck - en systematisk litteratur枚versikt. Stockholm: SBU 2004 (reviderad 2007).
25. Behandling av 氓ngestsyndrom. Stockholm: SBU 2005.
26. Metoder f枚r behandling av l氓ngvarig sm盲rta. Stockholm: SBU 2006.
27. Greist JH, Marks IM, Baer L, Kobak KA, Wenzel KW, Hirsch MJ, et al. Behavior therapy for obsessive-compulsive disorder guided by a computer or by a clinician compared with relaxation as a control. J Clin Psychiatry 2002;63(2):138-45.
28. Spek V, Cuijpers P, Nyklicek I, Riper H, Keyzer J, Pop V. Internet-based cognitive behaviour therapy for symptoms of depression and anxiety: a meta-analysis. Psychol Med 2007;37(3):319-28.
29. Carlbring P, Gunnarsdottir M, Hedensjo L, Andersson G, Ekselius L, Furmark T. Treatment of social phobia: randomised trial of internet-delivered cognitive-behavioural therapy with telephone support. Br J Psychiatry 2007;190:123-8.
30. Andersson G, Stromgren T, Strom L, Lyttkens L. Randomized controlled trial of internet-based cognitive behavior therapy for distress associated with tinnitus. Psychosom Med 2002;64(5):810-6.
31. Brattberg G. Internet-based rehabilitation for individuals with chronic pain and burnout II: a long-term follow-up. Int J Rehabil Res 2007;30(3):231-4.
32. Heading K, Kirkby KC, Martin F, Daniels BA, Gilroy LJ, Menzies RG. Controlled comparison of single-session treatments for spider phobia: Live graded exposure alone versus computer-aided vicarious exposure. Behaviour Change 2001;18(2):103-113.
33. Carlbring P, Nilsson-Ihrfelt E, Waara J, Kollenstam C, Buhrman M, Kaldo V, et al. Treatment of panic disorder: live therapy vs. self-help via the Internet. Behav Res Ther 2005;43(10):1321-33.
34. Homma Y, Uemura S. Use of the short form of King's Health Questionnaire to measure quality of life in patients with an overactive bladder. BJU Int 2004;93(7):1009-13.
35. Uemura S, Homma Y. Reliability and validity of King's Health Questionnaire in patients with symptoms of overactive bladder with urge incontinence in Japan. Neurourol Urodyn 2004;23(2):94-100.
36. Wagg AR, Barron D, Kirby M, Stott D, Corlett K. A randomised partially controlled trial to assess the impact of self-help vs. structured help from a continence nurse specialist in women with undiagnosed urinary problems in primary care. Int J Clin Pract 2007;61(11):1863-73.
37. Andersson G, Carlbring P. Internet and cognitive behaviour therapy: new opportunities for treatment and assessment. Cogn Behav Ther 2003;32(3):97-9.